2025年9月8日，我院副教授李乐乐在《时事报告》杂志发表文章《让创新药走进千家万户》，现将原文转载如下：

让创新药走进千家万户

什么是创新药?创新药也被称为“原研药”或“首创药”想象你感冒了，走进药店，看见货架上摆着“布洛芬”“对乙酰氨基酚”。它们大多诞生于上世纪，今天的药厂只是照着配方生产，这叫“仿制药”。而有医生告诉你，现在有一种药，近几年才研制出来，今年才上市，以前还没人用过，这就是“创新药”。创新药是一种首次出现、结构全新、疗效好的药。

创新药研发周期长、投入大、风险高，从研制到上市，过程漫长而复杂。它一般包括药物发现、临床前研究、临床试验以及上市后监测等阶段，过程可能需要数年，甚至十几年的时间。新中国成立时，我国医药工业基础薄弱，几乎没有自主创新能力，连青霉素都要靠进口。后来在很长一段时期，我们学会“照着做”，生产仿制药。2008年，国家启动“重大新药创制”科技重大专项，从国家层面对医药创新研究进行战略布局。2010年前后，是中国创新药发展的转折点，一批专注于创新药研发的科学家回到国内， 一批专注于创新药研发的企业开始崛起。2011年， 我 国研制出第一颗真正意义上的国产创新药——肺癌靶向药凯美纳。

总体来看，目前我国创新药研制，还以快速跟进为主，与真正做到全球首创，乃至全球最好首创，还有一定距离。这也正是《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）出台的目的。同时，《措施》也回应了新药有没有效、贵不贵、医保能不能报销、从研制到上市快不快等老百姓的关切。

这份被称为“及时雨”的《措施》，核心目标就是让老百姓能更快用上、更好用上那些能救命、治大病的新药好药。一款新药的诞生，经常像一场漫长的马拉松，过去常听说一种新药已经研制出来，但患者却迟迟用不上。为此，《措施》提出“全链条支持”，为新药从研制、审批，到上市，全程开绿灯。

《措施》在提速的关键节点上，设立了“补给站”和“加速器”。如为提高研发速度，《措施》支持医保数据用于创新药研发，以防费劲研发出来的药不符合国内患者实际需求，白忙一场，耽误工夫。国家医保信息平台拥有海量、真实的医疗数据。通过对这些数据进行分析，能知道在我国哪些疾病发病率高、哪些药物最被需要、现有治疗方案还有哪些不足等。药企了解这些信息后，能更精准地立项，避免扎堆重复研发，转而攻克患者真正需要的药物。此外，新药审批环节，《措施》提出让好药不排队。目前，我国新药从获批上市到纳入医保目录的时间，已从过去的5年多，压缩到现在的1年左右。2024年，甚至有33个药品实现了当年获批、当年纳入医保。《措施》将巩固并优化这一“中国速度”，确保创新药不再因为排队等批而耽误患者治疗。

再好的药，如果价格高不可攀，对普通人来说意义也不大。如何让创新药的价格降下来，并且让大家能报销，也是《措施》的亮点。国家给出的方案是：医保主力+商保补位，构建一个多元化的支付体系。每年一次的国家医保药品目录谈判，被网友们亲切地称为“灵魂砍价”。谈判专家“锱铢必较”，目的就是将药品价格降至合理范围。自国家医保局成立以来，通过谈判，累计为群众减负超过7000亿元。 《措施》明确，将继续常态化开展医保谈判，并且综合考虑临床价值、研发投入等多种因素，给真正有价值的创新药一个合理的价格。

这次《措施》最大的创新之一，是首次提出建立“商业健康保险创新药目录”。这是什么意思呢？基本医保保的是基本，而对于一些价格昂贵，或者刚上市、临床数据还不够充分的“高精尖”药品，可能暂时无法一步到位纳入。这时候，“商保目录”就派上用场了。《措施》会把这类有潜力但暂未进入医保的创新药放进商保目录，然后鼓励和引导商业保险公司去开发相应的保险产品来覆盖这些药品。这样一来，即使药品没进基本医保，购买了商业健康险的患者也有机会通过商保报销，大大减轻个人负担。这为创新药支付开辟了一条新路。

很多患者遇到过这样的烦心事：想用的药明明已经进了医保，可跑到医院一问，医生却说“我们医院没有这个药”。这就是所谓的“最后一公里”难题。《措施》对此也开出了“药方”，明确要求，医疗机构不得以“药占比”（药品费用占总医疗费用的比例）、“一品两规”（一家医院同一种药品只能有两个品牌规格）等为由，影响创新药的配备使用。这意味着，医院不能再用一些老规定当“挡箭牌”而拒绝采购临床急需的创新药。同时，政策鼓励医院建立“绿色通道”，对于急需的创新药可以临时采购，确保患者能及时用上。对于一些特殊的、费用较高的创新，医保支付方式也会有“特例单议”的灵活处理，为医院和医生解除后顾之忧。近年来，为彻底解决“买药难”问题，国家一直在推行“双通道”管理机制。如果患者在医院开不到某个医保谈判药品，可以凭着处方，到指定的“双通道”药店购买，同样可以享受医保报销，报销比例和在医院一样。这一机制有效提升了药品的可及性，目前，全国已有大量“双通道”药店。

《措施》是一套精心设计的“组合拳”。对患者而言，最直接的好处就是能更快、更便宜地用上全球前沿的好药，特别是在癌症、罕见病等重大疾病领域。对医药产业而言，《措施》能引导企业从低水平的内卷式竞争，转向高水平的、差异化的“真创新”，有助于培育出一批具有国际竞争力的中国药企。对国家而言，这不仅是“健康中国”战略的体现，也是推动生物医药这一新质生产力发展的关键一步，最终将提升整个国家的医疗保障水平和医药创新能力。

（作者为中国人民大学劳动人事学院副教授）